Roslipid E Tabletas /20Mg

Roslipid E 10 Mg Caja

Principales principios activos:

• Ezetimiba
• Rosuvastatina

Advertencias de uso:

No usar en el embarazo ni la lactancia. No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños menores de 18 años. Precaución en ancianos, insuficiencia renal moderada, insuficiencia hepática moderada o grave. Raza, los estudios farmacocinéticos con rosuvastatina muestran un aumento de la exposición en pacientes de origen asiático en comparación con los pacientes caucásicos. Polimorfismos genéticos. Con factores de predisposición a la miopatía/rabdomiólisis. Si se sospecha miopatía basándose en los síntomas musculares o se confirma por medio del nivel de creatina cinasa, interrumpir el tratamiento con rosuvastatina/ezetimiba y con cualquier sustancia que se asocie con el aumento del riesgo de rabdomiólisis. Riesgo de elevaciones consecutivas de transaminasas (mayor o igual a 3 veces LSN), realizar pruebas hepáticas 3 meses después del inicio del tratamiento. Si el nivel de transaminasas séricas sobrepasa 3 veces el LSN interrumpir o reducir la dosis. Precaución en pacientes que ingieran cantidades excesivas de alcohol y/o presenten un historial de enfermedad hepática. Si la hipercolesterolemia secundaria está provocada por hipotiroidismo o síndrome nefrótico, antes de iniciar el tratamiento hay que tratar la enfermedad subyacente. No coadministrar con formulaciones sistémicas de ácido fusídico o antes de que hayan transcurrido 7 días desde la interrupción del ácido fusídico. Si el tratamiento con ácido fusídico fuese imprescindible, suspender el tratamiento con la estatina. Factores de predisposición a rabdomiólisis (insuficiencia renal, hipotiroidismo, historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias, historial de toxicidad muscular previa con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, abuso de alcohol, edad > 70 años, situaciones en las que pueda producirse un aumento de los niveles plasmáticos, uso concomitante de fibratos), si los valores iniciales de CK son menores a 5 veces LSN no iniciar tratamiento. Riesgo de enfermedad pulmonar intersticial, si se desarrolla interrumpir tratamiento. Diabetes mellitus, controles clínicos y bioquímicos. Concomitante con fibratos, no se ha establecido la seguridad y eficacia de ezetimiba administrada con fibratos. Concomitante con anticoagulantes, vigilar cociente internacional normalizado